2019年5月23日,复旦大学附属中山医院心外科主任王春生教授带队,为一位年逾七旬的高危二尖瓣重度返流患者成功实施了经导管二尖瓣置换术(TMVR)。患者术后二尖瓣返流程度立刻转为轻微,当天下午恢复清醒并拔除气管插管,第二天即离开监护室回到普通病房。
这例手术是亚洲范围内首例成功实施的经导管二尖瓣置换手术,是中国瓣膜病介入治疗领域新的里程碑。
王春生教授与团队在手术现场 图片来源于复旦大学附属中山医院官微官微
药谷孵化医谷加速的 “张江力量”
据悉,这次手术背后的关键技术“Mi-thos经导管二尖瓣置换系统”,正是来自于一家张江药谷孵化,国际医学园区加速的“地地道道”的张江企业——成立于2015年3月的上海纽脉医疗科技有限公司(以下简称“纽脉科技”)。
知识小贴士:
据专家介绍,二尖瓣反流是近几年老年人最为常见的心脏瓣膜病变症状,普通罹患率达2%, 70岁以上人群中发病率已超过5%。以往,中重度以上二尖瓣反流只能通过传统开胸体外循环手术才能治疗,虽然有一定成功率,但对高龄高危患者,传统手术创伤和风险均很大。经导管二尖瓣置换术(TMVR)无需开胸、无需心脏停跳、无需体外循环,大大降低了手术创伤,成为继经导管主动脉瓣置换术(TAVR)之后的又一个研究热点。
直到 2012年,才出现首例在体外循环下成功经导管将二尖瓣瓣膜置入人体的临床案例。目前全球成功实施的临床病例数不超过300例。
纽脉医疗董事长 首席执行官 虞奇峰
2017年初,药谷君曾前往纽脉医疗位于国际医学园区的办公司采访,当时脉医疗的董事长、首席执行官虞奇峰就表示,正是因为该类手术全球植入量不多,几例临床突破具有极强的挑战和未来可能性,他才联合曾经一起在微创医疗工作的同事秦涛共同创立了纽脉医疗。
“从个人背景来看,我拥有多年介入式心脏瓣膜产品研发经验,而秦涛(纽脉医疗联合创始人之一)做过多年的心内科医生与微创临床医学总监。在性质上,纽脉是一家医工结合的创业公司。作为国内最早从事二尖瓣膜治疗的企业,我们拥有一个全球化的团队,通过产品的专利壁垒,对早期临床医生的培养,以及在张江良好的资源整合优势,纽脉完全有能力和国内任何一家成熟的大企业同台竞争。”
作为曾经离开过张江的“北漂一族”,创业时,虞奇峰第一个选择就是回归张江。
“在过去20多年在发展中,张江摸索出了一套完整的服务创业者的生态系统,从北边一路过来,我感受到了明显的质变。这里有很多的志同道合的朋友,张江药谷里高端人才与顶级资本都汇聚,国际医学园区高端医疗器械产业集聚,在这里,我们快速了解行业最前沿技术,对接最高端人才。不出张江都能找到很好的资本。”
一切都在计划中
创业之初,虞奇峰参加了张江高科第一期895创业营,正是在这次创业活动上,他遇到了陪练导师——时任张江科投的投资总监于晓勇(现为张科领弋投资管理有限公司董事长和创始人),在于晓勇的帮助下纽脉不仅实现初步孵化,入驻国际医学园区医谷PLUS,同时还拿到了张科领弋的数千万元的早期投资。这段经历,被他称为纽脉发展的关键第一步。
此次,对于纽脉参与的具有标志性意义的临床成功,张科领弋创投刘冀表示:
“张科领弋创投作为专注张江园区早期阶段的生物医药基金,很高兴在所投资的宜明昂科IMM01产品获得临床试验许可不久,又传来纽脉医疗Mi-thos二尖瓣产品成功完成首例临床手术的好消息。纽脉医疗经过三年多发展,在产品开发方面取得多项突破,这次手术的成功实施,标志着纽脉医疗发展迈上了新的台阶。”
早在2017年,虞奇峰就曾经预言,TMVR首波浪潮将在未来的3-5年内来袭,届时第一批二尖瓣膜产品将进入到市场销售。作为这项技术的运用与推广的绝对主力,纽脉已经与包括阜外医院、西京医院、中山医院等国内数十家顶尖心内科医院达成合作,培养国内最早一批能够介入式心脏瓣膜手术的医生;在原材料、产品制造方面则紧跟国际水准,与美敦力、爱德华等知名公司有过长期合作关系的公司建立国际合作伙伴关系。这无疑将成为了纽脉在未来商业化过程中建立优势的保障。而这一次临床手术的成功,对于纽脉医疗来说,一切都在计划中。